12月17日,美国威斯康辛大学严勇军教授应邀来我所做了题为“CGMP Production of PET Drugs”的学术讲座。
严教授按照美国现行GMP生产标准,介绍了FDA对放射性药物的审查流程,以18F-FLT、18F-Choline、13N-NH3三个PET药物为例,详细阐述了自动化合成模块、标记工艺优化、产品的HPLC纯化、无菌无热原控制等正电子药物生产和质控中的难点和细节,并与大家进行了互动交流,对我所正电子药物的开发及生产具有很强的指导作用。
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严勇军,博士,美国威斯康辛大学助理教授。2006年获美国宾夕法尼亚州立大学有机化学博士学位,2006-2010年于斯坦福大学和美国国立卫生研究院从事博士后研究,2010年至今在威斯康辛大学PET中心任助理教授,主要研发、生产放射性药物。现为美国化学会会员,担任JACS等多个SCI杂志审稿人。(文 分子影像中心 潘栋辉)