
因卡膦酸二钠是第三代双膦酸盐,静脉给药治疗恶性肿瘤骨转移及并发的高钙血症,是一种高效骨吸收抑制剂,临床上治疗恶性肿瘤骨转移及高钙血症安全有效,骨吸收抑制作用维持时间长,毒副作用小。动物试验显示,用药后有32.9%的因卡膦酸二钠进入骨组织,该药物在肋骨中的半衰期长达351天,同时不影响软骨组织的正常矿物化。
由第二军医大学长海医院担任组长单位,江苏省八一医院、江苏省肿瘤医院、安徽省蚌埠医院、南京医科大学第一附属医院作为参加单位进行了临床研究。研究共入组骨痛病人212例,研制药组骨转移疼痛治疗有效率为70.19%,对照药组(帕米膦酸二钠)治疗有效率为67.62%;不良反应发生率为26.42%,对照药组为46.23%,两组有非常显著差异。临床结果表明,注射用因卡膦酸二钠性能优于帕米膦酸二钠。
2004年6月,因卡膦酸二钠及注射用因卡膦酸二钠通过国家药品审评中心审评,在国内首家获得新药证书(国药证字H20040666, 20040667)。
因卡膦酸二钠及注射用因卡膦酸二钠生产技术已转让至海南资福药业有限公司,产品已上市。
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